臨床試験

現在の臨床試験

これは、積極的に被験者を募集している現在の臨床試験のリストです。 詳細については、研究タイトルをクリックしてください。 試験の完全な説明は、ClinicalTrials.gov または試験スポンサーの Web サイトの研究パイプラインのページで確認できます。

[su_spoiler title=”一般眼科” style=”default” icon=”plus-circle”]

帯状疱疹眼病研究 (ZEDS) – 募集終了

簡単な要約：
この無作為化比較臨床試験では、バラシクロビル 1000mg を毎日 1000 年間、長期間、抑制的に投与することで、プラセボと比較して、慢性眼疾患や帯状疱疹後神経痛などの HZO の合併症が軽減されるかどうかを判断します。 この研究は、NYU Langone と National Eye Institute – National Institute of Health が共同で後援しており、北西部の眼科医を含む 60 以上の参加臨床センターで XNUMX 人以上の参加者の登録を目指しています。

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03134196?cond=Herpes+Zoster&phase=23&fund=0&rank=3
https://med.nyu.edu/research/zoster-eye-disease-study/zoster-eye-disease-study

PI: オードリー・タリー・ロストフ, MD ; Sub-I: Dr. Kerri Svanda と Dr. Stacey Keppol
会場: シアトル ノースゲート クリニック

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[su_spoiler title=”Refractive” style=”default” icon=”plus-circle”]

VisuMax SMILE 満足度調査 (Zeiss)

簡単な要約：
これは、乱視を伴う近視（球面屈折異常）の軽減または解消のために両側 SMILE 治療を受けている被験者を対象とした承認後の観察研究です。 被験者は、術前および術後6か月で視力アンケートに回答します。 登録する被験者が、6 か月の研究訪問のために戻る意思があり、戻ることができることが重要です。 被験者の報酬は、手術前の訪問で 100 ドル、手術後の 400 か月の訪問で 6 ドルに設定されています。

アンケートは PROWL-SS に基づいており、視覚症状 (二重像、まぶしさ、光輪、スターバースト)、ドライアイ症状、手術前後の視力の満足度、SMILE 手術に関する満足度を評価します。

対象となる参加者
年齢：22歳以上で球面屈折のある方
SMILE 治療 OU の有力な候補であり、過去 12 か月間 MR が安定している
スマイルは10.0Dまでの近視、3.0Dまでの乱視を治療できます。
SMILE治療は近視・乱視を対象とし、プラノOUを対象とする
流暢な英語の会話と読解
-6か月の術後検査に戻る意思があり、戻ることができる

除外基準：
異常な角膜所見、または残存層厚が 250 ミクロン未満
進行性または不安定な近視の徴候、または円錐角膜の疑い
重度のドライアイ、活動性の感染症または炎症、または慢性的に再発する状態の Hx
以前の屈折矯正手術の Hx

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://www.nweyes.com/smile/
https://www.zeiss.com/meditec/int/products/refractive-lasers/femtosecond-laser-solutions/visumax.html

PI: オードリー・タリー・ロストフ, MD ; Sub-I: Dr. Kerri Svanda と Dr. Shikha Yadav
会場: シアトル ノースゲート クリニック アンド サージェリー センター

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[su_spoiler title=”角膜” style=”default” icon=”plus-circle”]

屈折後角膜拡張症に対する KXL の耐久性を評価するための観察研究

簡単な要約：
これは、屈折後角膜拡張症患者における KXL 治療の長期（4 か月）の安全性と有効性を評価するための第 36 相観察レジストリです。 Pentacam Ks、遠藤細胞数、および BCVA の変化が主な研究パラメーターです。 登録は、手続き前のスクリーニングの予約と研究の目でのKXL手続きから始まります。 手順後の調査訪問は、3M、6M、12M、24M、および 36M に予定されています。 被験者の医療保険は、KXL手順と研究期間に対して請求されます。 潜在的な被験者の補償は $600 です。

対象となる参加者
年齢：18歳以上
屈折矯正手術（レーシックまたはPRK）後の角膜拡張症の診断
-治験責任医師の医学的意見におけるKXL治療の良い候補

除外基準：
-登録時に妊娠中または授乳中

詳細については、次のリンクを参照してください。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03319082?cond=corneal+ectasia&draw=2&rank=2\

PI： オードリー・タリー・ロストフ、MD ; Sub-I: Dr. Kerri Svanda と Dr. Stacey Keppol
会場: シアトル ノースゲート クリニック

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[su_spoiler title=”白内障” style=”default” icon=”plus-circle”]

両側シナジー インプラントと両側 PanOptix インプラントの比較

***お申し込みはまもなく締め切らせていただきます***

簡単な要約：
これは Dr. Satish Modi (Seeta Eye Center) が後援する IIT 研究であり、両側シナジー インプラントと両側 PanOptix インプラントの前向き評価と比較です。 適格な患者は、TECNIS® Synergy レンズまたは AcrySof IQ PanOptix® レンズのいずれかを使用して、無作為化された両側白内障手術を受けます。 白内障以外の透明なメディアを使用し、LASIK または PRK の前歴がなく、良好な視力結果の可能性がある、非トーリック球面多焦点 IOL の適切な候補である患者を探しています! レンズは研究スポンサーによって提供されており、被験者は無料です。 調査訪問は、1M、3M、および 6M での術後であり、すべての距離での UCVA および BCVA、焦点ぼけ曲線、およびコントラスト感度評価が含まれます。

対象となる参加者
年齢：22歳以上
両側 CE と IOL を予定しています。 1週間間隔で手術を行う
CCI で対処できる、最大 0.80D cyl の最小限の非点収差
白内障以外の透明な眼内媒体

除外基準:
以前の屈折矯正手術の歴史
複数の手順の計画 (例: MIGS)
被験者のMF IOLの立候補に関する外科医の意見

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05186298?term=multifocal&cond=Cataract&cntry=US&state=US%3AWA&draw=2&rank=3

PI: オードリー・タリー・ロストフ, MD ; Sub-I: Dr. Kerri Svanda と Dr. Stacey Keppol
会場: シアトル ノースゲート クリニック アンド サージェリー センター

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[su_spoiler title=”緑内障” style=”default” icon=”plus-circle”]

NCX 470-03 治験用点眼薬の臨床試験 (デナリ)

簡単な要約：
Northwest Eye Surgeons (Seattle Northgate Clinic) は、開放隅角緑内障または高眼圧の被験者を対象に、治験用点眼薬とラタノプロストの安全性と有効性を評価するための国際的な多施設臨床研究に参加しています。 この調査研究には、約 12 か月の間に約 12 回のオフィス訪問が含まれます。

次の場合は、参加資格がある可能性があります。

1. 年齢: 18～84歳
2. 開放隅角緑内障または両眼の眼圧が高いと診断されている
3. インフォームドコンセントを提供する

治験担当医の意見で、あなたが治験に参加する資格があり、登録されている場合、スポンサーはあなたに以下を提供します：
– 無料で点眼薬を研究
– 定期的な研究関連の検査と眼科医の評価
– 潜在的な被験者の奨学金 = 1,575 か月の参加に対して約 12 ドル

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04630808?term=nicox&recrs=abdf&draw=2&rank=2
https://www.nicox.com/pipeline-markets-and-science/#product-ncx-470

PI: ブルース・キャメロン医学博士。 サブ I: Drs. ランドン・ジョーンズ、エミリー・ブッチャー、サラ・ヘンダーソン
住所 シアトル ノースゲート クリニック

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OMNI Precision 大量の OMNI の安全性と有効性 (Sight Sciences)

***まだ募集していません***
アクティベーションは 3 年第 4 四半期から第 2022 四半期に予定されています

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://www.sightsciences.com/us/sight-sciences-announces-fda-authorization-for-the-precision-trial-a-groundbreaking-three-arm-randomized-controlled-ide-trial/

PI: ブルース・キャメロン, MD ; Sub-I's: Michael Banitt, MD and Drs. ランドン・ジョーンズ、エミリー・ブッチャー、サラ・ヘンダーソン、ステイシー・ケッポル
会場: シアトル ノースゲート クリニック アンド サージェリー センター

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キャラクターゲノミクス – 緑内障進行研究 (Clover Therapeutics)

簡単な要約：
Character Biosciences は、遺伝学 (DNA) がさまざまな種類の緑内障とどのように関連している可能性があるかを評価するためのこのゲノム研究のスポンサーです。 これは観察研究であり、分散型研究モデルを使用しています。 適格な被験者と Character Biosciences の間で通話をスケジュールします。 Character Biosciences は、インフォームド コンセント、HIPAA 承認、医療記録の公開を取得し、唾液スワブ キットの発送を手配します。 Northwest Eye Surgeons は、3 ～ 5 年の以前の病歴と 5 年間の将来の病歴を提供する責任があります。 参加者には、参加のお礼として 25 ドルのギフトカードが贈られます。

対象となる参加者
年齢：40歳以上
原発性開放隅角緑内障または低眼圧緑内障の診断（全段階）
-インフォームドコンセント、HIPAA承認、および医療記録の公開を提供する意欲
-3 ～ -18 dB の間の VF 平均偏差、片眼

除外基準：
眼の外傷または他の眼疾患に続発する緑内障
先天性緑内障、ブドウ膜緑内障、PXEまたは色素分散の診断
-重度の糖尿病性網膜症、角膜移植、またはブドウ膜炎の病歴
LPIの病歴またはAC / IOLの存在

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://www.characterbio.com/

PI: アーロン・クジン医学博士; サブ I: NWES 緑内障を担当するすべての医師
ロケーション: すべてのサイト – 分散型

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[su_spoiler title=”Retina” style=”default” icon=”plus-circle”]

OTT166-201 糖尿病性網膜症ドロップ試験（OcuTerra）

簡単な要約：
OcuTerra は、糖尿病性網膜症のための OTT166 点眼アプリケーションを開発しました。 「これは患者が自宅で投与できるように設計されており、早期の非侵襲的治療で視力を維持し、進行を防ぐことで治療パラダイムを劇的に変える可能性を秘めています。レーザー手術。」 この第 2 相試験では、中等度から重度の NPDR および軽度の PDR 患者を対象に、OTT166 の低用量と高用量の安全性と有効性を 6 か月間評価します。 潜在的な被験者補償 = 800 ドル。

対象となる参加者
年齢：18歳以上
中等度から重度の NPDR または軽度の PDR を伴う DM1 または DM2 の診断
研究対象の眼に未治療（つまり、以前の抗 VEGF、ステロイド、PRP、フォーカルまたはグリッドレーザー、または PPV はありません）
重大な角膜または網膜疾患のない視力20/40以上
-合併症のない眼内手術またはヤグ嚢切開術を受けた可能性があります 登録の90日以上前
-登録前90日以上の局所点眼薬の安定した併用について

除外基準：
HbA1Cが10.0%以上; -登録前4か月以内の集中インスリン治療
腎不全、透析、または腎移植のhx
黄斑の中心に影響を与える DME; 300以上のCST
-重大な網膜または角膜の状態、制御されていない緑内障または高眼圧症
妊娠中、または承認された避妊法を使用したくない
-研究期間中、コンタクトレンズを使用しない（6か月）

詳細については、次のリンクにアクセスしてください。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05409235?cond=diabetic+retinopathy&draw=2&rank=2
https://www.ocuterratx.com/pipeline

PI: ポール・グリッグス医学博士。 サブ I: リチャード・リー博士
会場: シアトル ノースゲート クリニック

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[su_spoiler title=”過去研究” style=”default” icon=”plus-circle”]

• トラボプロスト眼内インプラントの臨床研究 (Glaukos) | 登録完了
• 眼瞼炎（オイスターポイント）に関連する細菌の同定登録完了
• 市販後 LAL 結果評価 | 登録完了

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