임상 실험

Northwest Eye Surgeons에서 우리는 안과의 발전의 최전선에 서기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 연구에 참여하는 것은 의사가 더 큰 안과 커뮤니티에 참여하고 현대 안과 진료의 지속적인 발전에 기여할 수 있는 여러 방법 중 하나입니다. 지난 몇 년 동안 우리는 연구 부서를 꾸준히 확장해 왔습니다. 최첨단 장비를 갖춘 다분야 전문의로서 다면적이고 다양한 안과 시험에 참여할 수 있습니다. 우리의 과거 및 현재 시험에는 대상포진, 안구건조증, 백내장, 녹내장, 당뇨병성 망막병증 및 굴절 이상에 대한 연구가 포함됩니다. 우리는 Alcon, Bausch & Lomb, Johnson & Johnson Surgical Vision, Glaukos, Oysterpoint, Zeiss, Clover Therapeutics, Nicox Ophthalmics, RxSight, Sight Scienes, Ocuterra 및 NIH-NYU와 같은 여러 제약 및 의료 기기 회사와 협력하고 있습니다.

임상 실험

개별 지원

모든 임상 연구 시험에 대한 자격은 철저하고 선별적인 과정입니다. 저희 의사와 연구 직원이 시간을 내어 참여가 정확히 무엇을 의미하는지 안내해 드릴 것입니다.

귀하가 잠재적인 피험자이든 잠재적인 후보자가 있는 제공자이든, 적극적으로 모집하는 연구에 관심이 있는 경우 당사에 문의하십시오. 서한나 임상연구국장, 그녀는 모든 질문에 기꺼이 답변하고 임상 시험 관련 약속을 조정할 것입니다.

연구 관련 질문을 하거나 연구에 등록하거나 추천서를 보내려면 아래의 '임상 시험 문의' 양식을 사용하십시오.

현재 임상 시험

이것은 피험자를 적극적으로 모집하는 현재 임상 시험의 목록입니다. 자세한 내용을 보려면 연구 제목을 클릭하십시오! 전체 시험 설명은 ClinicalTrials.gov 또는 연구 후원자 웹사이트의 연구 파이프라인 페이지에서 찾을 수 있습니다.

[su_스포일러 제목=”일반 안과” 스타일=”기본값” 아이콘=”더하기-원”]

대상포진 눈 질환 연구(ZEDS) – 등록 마감됨

간단한 요약:
이 무작위 대조 임상 시험은 1000년 동안 매일 1000mg의 발라시클로비르를 장기간 억제 투여하는 것이 위약과 비교할 때 만성 안질환 및 대상포진 후 신경통을 포함한 HZO의 합병증을 감소시키는지를 결정할 것입니다. 이 연구는 NYU Langone과 National Eye Institute - National Institute of Health가 공동 후원하며 Northwest Eye Surgeons를 포함하여 60개 이상의 참여 임상 센터에 XNUMX명 이상의 참가자를 등록하려고 합니다.

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03134196?cond=Herpes+Zoster&phase=23&fund=0&rank=3
https://med.nyu.edu/research/zoster-eye-disease-study/zoster-eye-disease-study

PI: Audrey Talley Rostov, MD ; Sub-I's: Kerri Svanda 박사와 Stacey Keppol 박사
장소: 시애틀 노스게이트 클리닉

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[su_스포일러 제목=”굴절” 스타일=”기본값” 아이콘=”더하기 원”]

VisuMax SMILE 만족도 조사(Zeiss)

간단한 요약:
이것은 난시가 있는 근시(구면 원통형 굴절 이상)의 감소 또는 제거를 위해 양측 SMILE 치료를 받고 있는 피험자를 위한 승인 후 관찰 연구입니다. 피험자는 수술 전 및 수술 후 6개월에 시력 설문지를 작성합니다. 등록한 피험자가 6개월 연구 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있고 돌아올 수 있는지가 중요합니다. 피험자 보상은 수술 전 방문에 대해 $100, 수술 후 400개월 방문에 대해 $6로 설정됩니다.

설문지는 PROWL-SS를 기반으로 하며 시각적 증상(이중 이미지, 눈부심, 후광, 별빛 폭발), 안구건조증, 수술 전후 시력 만족도, SMILE 수술에 대한 만족도를 평가합니다.

적격 참가자:
연령: 22세 이상, 구형 원통 굴절
SMILE 치료 OU에 적합한 후보, 지난 12개월 동안 안정적인 MR
SMILE은 최대 10.0D의 근시, 최대 3.0D의 난시를 치료할 수 있습니다.
SMILE 치료는 평면 OU를 대상으로 근시 및 난시를 대상으로 해야 합니다.
유창한 영어 말하기 및 읽기
6개월 수술 후 검사를 위해 재방문 의사가 있고 가능

제외 기준:
비정상적인 각막 소견 또는 250미크론 미만의 잔여 베드 두께
진행성 또는 불안정성 근시의 징후 또는 원추각막의 의심
심한 안구건조증, 활동성 감염 또는 염증, 만성 재발성 질환의 Hx
이전 굴절 수술의 Hx

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://www.nweyes.com/smile/
https://www.zeiss.com/meditec/int/products/refractive-lasers/femtosecond-laser-solutions/visumax.html

PI: Audrey Talley Rostov, MD ; 하위-I: Kerri Svanda 박사와 Shikha Yadav 박사
장소: 시애틀 노스게이트 클리닉 및 수술 센터

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[su_스포일러 제목=”각막” 스타일=”기본값” 아이콘=”더하기-원”]

굴절 후 각막 확장증에 대한 KXL의 내구성 평가를 위한 관찰 연구

간단한 요약:
이것은 굴절 후 각막 확장증 환자에서 KXL 치료의 장기적 안전성과 효능을 평가하기 위한 4상 관찰 레지스트리입니다(36개월). Pentacam Ks, Endo Cell Count 및 BCVA의 변화가 주요 연구 매개변수입니다. 등록은 사전 절차 선별 검사 약속 및 연구 눈의 KXL 절차로 시작됩니다. 시술 후 연구 방문은 3M, 6M, 12M, 24M 및 36M으로 예정되어 있습니다. 대상의 의료 보험은 KXL 절차 및 연구 기간 동안 청구됩니다. 잠재적인 주제 보상은 $600입니다.

적격 참가자:
연령: 18세 이상
굴절 수술(라식 또는 PRK) 각막 확장증의 진단
조사자의 의학적 소견에서 KXL 치료에 적합한 후보

제외 기준:
등록 당시 임신 중이거나 수유 중인 경우

럭셔리 자세한 내용은 다음 링크를 방문하십시오.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03319082?cond=corneal+ectasia&draw=2&rank=2\

PI : 오드리 탈리 로스토프, 메릴랜드 ; Sub-I's: Kerri Svanda 박사와 Stacey Keppol 박사
장소: 시애틀 노스게이트 클리닉

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[su_스포일러 제목=”백내장” 스타일=”기본값” 아이콘=”더하기-원”]

양측 시너지 임플란트와 양측 PanOptix 임플란트의 비교

***등록이 곧 마감됩니다***

간단한 요약:
이것은 Dr. Satish Modi(Seeta Eye Center)가 후원하는 IIT 연구이며 양측 시너지 임플란트와 양측 PanOptix 임플란트의 전향적 평가 및 비교입니다. 적격 환자는 TECNIS® Synergy 렌즈 또는 AcrySof IQ PanOptix® 렌즈를 사용하여 무작위로 양측 백내장 수술을 받게 됩니다. 우리는 이전에 LASIK 또는 PRK의 병력이 없고 시력 결과가 좋은 백내장 이외의 투명한 매체를 가진 Non-Toric Spherical Multifocal IOL에 적합한 환자를 찾고 있습니다! 렌즈는 연구 후원자가 제공하며 피험자에게 무료입니다. 연구 방문은 수술 후 1M, 3M 및 6M에서 이루어지며 모든 거리에서 UCVA 및 BCVA, 디포커스 곡선 및 조영제 감도 평가가 포함됩니다.

적격 참가자:
연령: 22세 이상
양측 CE w/ IOL 계획 ; 1주일 간격으로 수술
CCI로 해결할 수 있는 최대 0.80D cyl의 최소 난시
백내장 이외의 투명한 안내 매체

제외 기준:
이전 굴절 수술의 역사
여러 절차에 대한 계획(예: MIGS)
MF IOL에 대한 피험자의 후보에 대한 외과의의 의견

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05186298?term=multifocal&cond=Cataract&cntry=US&state=US%3AWA&draw=2&rank=3

PI: Audrey Talley Rostov, MD ; Sub-I's: Kerri Svanda 박사와 Stacey Keppol 박사
장소: 시애틀 노스게이트 클리닉 및 수술 센터

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[su_스포일러 제목=”녹내장” 스타일=”기본값” 아이콘=”더하기-원”]

NCX 470-03 조사 점안액 임상 시험(데날리)

간단한 요약:
Northwest Eye Surgeons(Seattle Northgate Clinic)는 개방각 녹내장 또는 높은 안압을 가진 대상체에서 연구용 안약 대 라타노프로스트의 안전성과 효능을 평가하기 위한 국제 다기관 임상 연구에 참여하고 있습니다. 이 연구 조사에는 ~12개월 동안 ~12회의 사무실 방문이 포함됩니다.

다음과 같은 경우 참가 자격이 있을 수 있습니다.

  1. 나이: 18-84세
  2. 양쪽 눈의 개방각 녹내장 또는 높은 안압 진단을 받은 경우
  3. 사전 동의 제공

연구 의사의 소견에 귀하가 연구에 적격하고 등록된 경우, 후원자는 귀하에게 다음을 제공할 것입니다:
– 비용 부담 없이 안약 연구
– 정기 연구 관련 검사 및 안과 의사 평가
– 잠재적인 과목 수당 = 1,575개월 참여에 대해 약 $12

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04630808?term=nicox&recrs=abdf&draw=2&rank=2
https://www.nicox.com/pipeline-markets-and-science/#product-ncx-470

PI: 브루스 카메론, MD; 하위 I's: Drs. 랜든 존스, 에밀리 부처, 사라 헨더슨
위치: 시애틀 노스게이트 클리닉


대용량 OMNI(시력 과학)의 OMNI 정밀 안전성 및 효능

***아직 모집하지 않음***
활성화 예상 Q3-Q4 2022

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://www.sightsciences.com/us/sight-sciences-announces-fda-authorization-for-the-precision-trial-a-groundbreaking-three-arm-randomized-controlled-ide-trial/

PI: 브루스 카메론, MD ; 하위 I: Michael Banitt, MD 및 Drs. 랜든 존스, 에밀리 부처, 사라 헨더슨, 스테이시 케폴
장소: 시애틀 노스게이트 클리닉 및 수술 센터


캐릭터 유전체학 – 녹내장 진행 연구(Clover Therapeutics)

간단한 요약:
Character Biosciences는 유전학(DNA)이 다양한 유형의 녹내장과 어떻게 연관될 수 있는지 평가하기 위한 이 게놈 연구의 후원자입니다. 이것은 관찰 연구이며 분산 연구 모델을 사용합니다. 적격 과목과 Character Biosciences 간의 통화 일정을 잡겠습니다. Character Biosciences는 사전 동의, HIPAA 승인, 의료 기록 공개 및 타액 면봉 키트 배송을 준비합니다. Northwest Eye Surgeons는 3-5년의 이전 병력과 5년의 예상 병력을 제공할 책임이 있습니다. 피험자들은 참여에 대한 감사로 $25 기프트 카드를 받게 됩니다.

적격 참가자:
연령: 40세 이상
원발성 개방각 녹내장 또는 저안압 녹내장의 진단(모든 단계)
사전 동의, HIPAA 승인 및 의료 기록 공개를 제공하려는 의지
VF 평균 편차 -3 ~ -18dB, 양쪽 눈

제외 기준:
눈 외상 또는 기타 눈 장애로 인한 녹내장
선천성 녹내장, 포도막염, PXE 또는 색소성 분산의 진단
중증 당뇨병성 망막병증, 각막 이식 또는 포도막염의 병력
LPI의 병력 또는 AC/IOL의 존재

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://www.characterbio.com/

PI: 아론 쿠진, MD ; 하위 I: 모든 NWES 녹내장 관리 의사
위치 (들): 모든 사이트 – 탈중앙화

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[su_스포일러 제목=”레티나” 스타일=”기본” 아이콘=”더하기 원”]

OTT166-201 당뇨병성 망막병증 드롭 시험(OcuTerra)

간단한 요약:
오큐테라는 당뇨망막병증 치료제 OTT166 안약을 개발했다. "이것은 집에서 환자가 투여하도록 설계되었으며 시력을 보존하고 진행을 예방하기 위해 초기 비침습적 치료를 가능하게 함으로써 치료 패러다임을 극적으로 변화시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 레이저 시술." 이 2상 연구는 166개월에 걸쳐 중등도 중증 NPDR 및 경증 PDR 대상체에서 OTT6의 저용량 대 고용량 투여의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 잠재적인 대상 보상 = $800.

적격 참가자:
연령: 18세 이상
중등도 중증 NPDR 또는 경증 PDR이 있는 DM1 또는 DM2 진단
연구 안구에서 치료 경험이 없음(즉, 이전에 항-VEGF, 스테로이드, PRP, 초점 또는 그리드 레이저, 또는 PPV가 없음)
심각한 각막 또는 망막 질환 없이 시력 20/40 이상
등록 90일 이상 전에 복잡하지 않은 안내 수술 또는 Yag 캡슐 절제술을 받았을 수 있습니다.
등록 전 90일 이상 동안 국소 안약을 안정적으로 병용한 경우

제외 기준:
1% 초과의 HbA10.0C; 등록 전 4개월 이내에 집중 인슐린 치료
신부전, 투석 또는 신장 이식의 hx
황반의 중심에 영향을 미치는 DME; 300보다 큰 CST
모든 심각한 망막 또는 각막 상태, 조절되지 않는 녹내장 또는 안구 고혈압
임신 또는 승인된 피임법을 사용하지 않으려는 경우
연구 기간(6개월) 동안 콘택트 렌즈를 사용하지 않음

자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05409235?cond=diabetic+retinopathy&draw=2&rank=2
https://www.ocuterratx.com/pipeline

PI: 폴 그릭스, MD ; Sub-I's: Dr. Richard Lee
장소: 시애틀 노스게이트 클리닉

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[su_스포일러 제목=”과거 연구” 스타일=”기본값” 아이콘=”더하기-원”]

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임상 시험 제출 양식

 

 

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